药监局松绑，“觅光们”找到了救命稻草？7月8日，国家药监局发布公告，原本定于2024年4月1日起实施的射频美容仪新规，调整至2026年4月1日落地。这意味着，原本没在限期内取得“械字号”的美容仪企业有了喘气之机。

南都·湾财社记者第一时间打开各大美容仪品牌的电商旗舰店。值得注意的是，觅光已经重新上架了射频类美容仪的产品，客服人员还主动给记者发来药监局延期两年的新规定，并强调“过渡期内符合安全生产标准的正规产品均可正常销售”。

而花至、雅萌、玛丽仙等品牌则还未上架相关射频类美容仪产品，未来是否会重新上架相关产品，客服人员表示“还没接到通知”。

考虑“械字号”申请用时长

药监局松绑给足企业“过渡期”

7月8日，国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。本次新规将原本禁止生产、进口和销售射频类相关产品的时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。公告中特别强调，“为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要”。

根据最新公告，目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。 

也就是说，国家药监局给了指定时期内已获得第二类医疗器械注册证，还未拿到医疗器械证的射频美容仪2年缓冲时间，给予相关企业足够的时间去适应新政策、完善注册手续，同时也确保了市场上已有的合法产品能够继续流通，避免了资源浪费。

老用户坦言此前价格跳水会有“背刺感”

据行业媒体报道，早在今年3月，就有一批射频美容仪企业对监管单位反映，因牌照申领时间长、如未及时持证上岗或会导致经营困境，希望上级部门可以给予过渡期。

实际上，近期射频类美容仪头部企业觅光，就被曝出相关负面舆情。尽管对外回应“倒闭破产”的传闻不实、企业运营状况良好，但也有前离职人员接受南都·湾财社采访时，确认企业内部从去年开始就有大规模的裁员。另外，也有媒体指出觅光联合创始人CFO金昶及公关业务负责人已离职。

如今，射频美容仪新规延期落地，给了相关企业们更多回旋余地。在走访过程中，觅光也第一时间在电商旗舰店上架了射频类美容仪。尽管其他家用美容仪品牌暂未有上架举措，但客服人员也表达了“在等待进一步通知”的态度。

那对消费者的观感如何呢？在社交平台上，已经有消费者做了表态和讨论。李女士作为雅萌的老用户，曾花了大几千元买了射频美容仪，转头在去年年底就看到了品牌赶在限期前打折清货，“这种买贵了的‘背刺感’很难受”，李女士告诉南都·湾财社记者。“如果相关商品再上架，我会特别关注价格有无变化，起码品牌的价格维持在一定区间，会让我觉得品牌更有价值感。”

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采写：南都·湾财社记者陈盈珊